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北京新领先医药科技发展有限公司

  • 所在地区:北京海淀
  •   企业性质:有限责任公司
  •   公司规模:150-500人
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注射剂项目负责人

职位类别: 注射剂项目负责人
工作性质: 全职 更新日期: 05-01
专业要求: 不限 学历要求: 不限
职称要求: 无职称 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 不限
工作地区: 北京海淀 户口要求: 不限
截止日期: 2019-08-05 外语要求: 不限
工资待遇: 1-2万/月元/月 招聘人数: 2人
其他福利:

注射剂项目负责人--职位描述

1、负责按照注射剂相关要求完成注射剂产品的处方工艺开发以及生产放大,包括小水针、大输?#27721;投?????干粉针等,主导研发以及解决生产放大中出现的问题,顺利实现研发到生产的技术转移,完成注册批生产,对商业化批次生产提供技术支持。
2、负责注射剂产品从项目立项、开题、研发阶段成果、工艺放大、生产相关文件的文件审核以及技术支持。
3、负责注射剂相关法规、专业知识技能、生产线、生产流程的培训。
岗位要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、在国内外大型制药企业从事注射剂产品研发以及生产放大3~5年,有海外制药公司从业经验者优先;
3、熟悉注射剂GMP工业化验证生产的流程和技术,具有解决注射剂生产工艺和产品关键质量问题的能力;
4、熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)指导原则和国内药品技术审评要求及药品注册的相关法规;
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5、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;良好的沟通和中英文阅读和写作能力。
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新?领?先(北京)?医?药?集?团
Leadingpharm?Group
医药技术及原料药中间体领先服务商
新领先(北京)医药科技位于中关村高科技园区,成立于2005年旗下有三家公司(新领先、深蓝海、博达维?),新领先是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究,并面向全球提供医药技术服务(CRO)的高新技术企业,公司依托海外技术,整合国内著名研究机构的综合研究实力,完成了大量的新药研究并取得丰硕成果。在抗生素、抗肿瘤、心脑血管领域的通用名药研究以及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发上有深厚的技术积累,并在化学原料药合成及工艺技术?#30446;?#21457;方面拥有国际领?#20154;?#20934;的工艺技术平台。
公司在完成自主研发项目的临床研究的基础上,大量承接国内外的I、II、III期临床研究,与国内一流临床基地有着良好的合作关系。
核心竞争力:
★世界畅销药及通用名药研究及技术服务;
★临床(CRO)服务平台:生物等效性和I、II、III期及中药保护临床试验研究;
★API服务:国际领先且拥有独立知识产权的化学原料药合成工艺?#30446;?#21457;等;
★特别是在最大国内市场?#30446;?#29983;素类原料药及中间体方面拥有国际领?#20154;?#20934;的技术平台
业绩表现:
公司长期致力于抗生素、心脑血管用药、抗肿瘤、老年性疾病用药的研制开发,并已为近百家国内知名公司及上市公司提供服务。??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
公司目前成功申报了?#35805;?#22810;项专利,并完成了30多个抗生素新药的研发及成果转化,20余个心脑血
管新药的研发,10余个抗肿瘤及消化系统新药?#20998;?#27491;在研制转化中,8个老年性用药和7项内分泌系统用药
正在申报中,且已完成的新药原料药的工艺技术上均实现工业化生产。另外,公司承担了多项工厂委托的
高?#35759;?#21407;料药工艺改进,及制剂技术改进(肠溶制剂、缓释等)生产技术转化工作,同时还完成了出口业务中中间体批量加工、杂?#25163;?#22791;业务。承接临床试验三十余项,临床前研究数项及大量生物等效试验项目。
如果你够优秀、希望成功,新领先期待你的加盟,让我们一起使中国新药技术和生产工艺与世界同步!
注射剂项目负责人--联系方式
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